Jest to produkt leczniczy zawierający duloksetynę – inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, stosowany m.in. w terapii zaburzeń depresyjnych i lękowych.

Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w ciągu 30 dni przed wydaniem komunikatu w Radomiu sprzedano ponad 400 opakowań wycofanego leku.

- Prosimy o przekazanie tej informacji mieszkańcom Radomia. Powinni oni bowiem sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach. - informuje KtoMaLek.pl (serwis należący do firmy KAMSOFT S.A.). 

KtoMaLek.pl jest to serwis należący do firmy KAMSOFT S.A. monitorujący dostępność oraz sprzedaż leków w ponad 11 000 aptek w Polsce.

Warto wiedzieć:

Dlaczego wycofano ze sprzedaży lek Dutilox?

21 sierpnia 2026 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB), w którym poinformowano o tym, że stosowanie leku Dutilox stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego.

Jako przyczynę wskazano:

Poważne przekroczenia limitu przejściowego LTL dla zanieczyszczenia N-nitrosoduloxetine, w deklarowanym okresie trwałości ww. leku. Prezes URPLWMiPB zawnioskował o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego Dutilox w dawkach 30 mg i 60 mg, a także o wydanie decyzji o czasowym zakazie wprowadzania ich do obrotu.

Zgodnie z decyzją numer 49/WC/ZW/2026 z dnia 25 sierpnia 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Dutilox (Duloxetinum), 30 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991249540, w zakresie wszystkich serii
Dutilox (Duloxetinum), 30 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde, opakowanie 56 kapsułek, GTIN 05909991249618, w zakresie wszystkich serii
Jednocześnie czasowo zakazano wprowadzania do obrotu leku Dutilox (Duloxetinum), 30 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde w wariantach opakowań: 7 kapsułek, 10 kapsułek, 14 kapsułek, 20 kapsułek, 28 kapsułek, 30 kapsułek, 50 kapsułek, 56 kapsułek, 60 kapsułek, 84 kapsułki, 98 kapsułek, 500 kapsułek, 504 kapsułki.